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高效过滤器应该多久进行更换?

来源:www.sdhzyjh.com         发布时间:2020-01-06 返回列表
高效过滤器应该多久进行更换?相关的GMP指南中没有关于高效过滤器使用寿命的具体价值。
根据GMP要求,过滤器应无泄漏,这需要确认并定期执行ISO 1464-3泄漏测试,这对于无菌车间是必需的。
根据附录1(PIC / s p032-2)中的技术解释,对于a / B级,应每6个月进行一次泄漏测试,对于C / d级,应每12个月进行一次泄漏测试。
FDA无菌指南需要定期检查。附录1的要求也适用于此。

泄漏可以修复,但修复面积不得超过单个过滤器面积的0.5%。

高效过滤器

从实际的角度来看,最长的使用寿命直接取决于上游和下游的压力差。只有当上游和下游之间的压力差达到一定值,从而影响通风系统的性能,或者当能量需求超过过滤器更换的成本时,过滤器更换才有意义。
但是,过滤器必须通过泄漏测试。实际上,许多公司超过八年没有使用过滤器。
如上所述,没有规定这些值的规则仅基于经验。
在空调验证过程中,有必要根据风量和检漏情况更换高效过滤器,但与此同时,应制定特定高效过滤器的最长使用寿命,因此应有一个定期的概念。同时,必须定期进行过滤器完整性测试。
通常,灰尘颗粒计数器可用于非关键区域,以用于高效过滤器的泄漏检测,但不建议在清洁区域中使用灰尘颗粒计数器扫描来检测高效过滤器的泄漏。

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